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复星医药收获肺癌新药色瑞替尼临床批件

发布时间:2017-08-29  阅读:563次
复星医药收获肺癌新药色瑞替尼临床批件
 复星医药8月15日发布公告,称子公司万邦金桥和星泰医药近日收到CFDA签发的色瑞替尼原料药和色瑞替尼胶囊的临床批件。
色瑞替尼的原研公司是诺华,2014/4/29获得FDA批准,用于克唑替尼治疗不耐受或疾病进展的ALK+NSCLC,2015年全球销售额为7900万美元。
同样针对ALK靶点的NSCLC药物主要有辉瑞克唑替尼(2011/8/26批准)和罗氏alectinib(2015/12/11获FDA批准)。克唑替尼的2015年全球销售额为4.88亿美元。
除诺华之外,复星医药是继石药集团、奥赛康之后第3家获得色瑞替尼临床批件的国内药企。其他克唑替尼临床申请仍处于在审评阶段的厂家还包括北京康立生医药、先声制药、正大天晴、振东制药和华为医药。
 

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